技术交流

大连净化制药无尘车间工艺布局

2019-06-06 技术交流
大连净化制药无尘车间工艺布局
       今天给大家介绍制药无尘车间工艺布局的一些基本要求,为使药品在生产过程中达到质量要求,在土建设?#21697;?#38754;必须创造一个合理的布局和合理的环境,首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造,平面布置都应符合下列要求:
 
1. 按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。
 
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
 
3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。
 
4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
 
5. 空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净?#35748;?#21516;的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。
 
6. ?#21496;?#37327;减少洁净区域的面积,洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在最低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。
 
7. 根据需要合理布置辅助车间。清洗工具?#21561;印?#23384;放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的?#21561;印?#24178;燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
 

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